Постинг
31.03.2016 17:09 -
ПРОТИВОГРИПНА ВАКСИНА ЗА ДЕЦА ИЛИ НОЖ С ДВЕ ОСТРИЕТА
Автор: elenkokoschkov
Категория: Други
Прочетен: 809 Коментари: 0 Гласове:
Последна промяна: 31.03.2016 17:27
Прочетен: 809 Коментари: 0 Гласове:
3
Последна промяна: 31.03.2016 17:27
ЕДНОТО ОСТРИЕ (остатъци от : неомицин, формалдехид и октоксинол .) , ВТОРОТО НЯМА КЛИНИЧНО КОНТРОЛИРАНО ПРОУЧВАНЕ ВЪРХУ ДЕЦА.
ПРОУЧВАНЕТО Е НАПРАВЕНО ВЪРХУ ИНДИВИДИ НА ВЪЗРАСТ МЕЖДУ 18 И 61 ГОД.
ТА В ТОЗИ РЕД НА МИСЛИ ИЗНИКВА ВЪПРОСЪТ - ЕДНАКВИ ЛИ СА ОРГАНИЗМИТЕ НА ЕДНО ШЕСТМЕСЕЧНО БЕБЕ И ЕДИН ДВАДЕСЕТГОДИШЕН ИНДИВИД????
И АКО ДА- КОЛКО ??
Ето извадка от КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА (предназначена само за медицински специалисти) от Sanofi Pasteur SA.
.... 4.1 Терапевтични показания
Профилактика на грип, особено при деца от 6 до 35 месеца с висок риск от съпътстващи усложнения.
Употребата на ВАКСИГРИП за деца трябва да бъде основана на официални препоръки.
4.2 Дозировка и начин на приложение
Деца от 6 месеца до 35 месеца: клиничните данни са ограничени.
4.3 Противопоказания
Свръхчувствителност към активните съставки, към някое от помощните вещества и остатъци т.е. яйца като овалбумин, пилешки протеини.
Ваксината може да съдържа остатъци от следните съставки: неомицин, формалдехид и октоксинол 9.
(октоксинол- спермицид ,предизвикващ тотално разрушаване на сперматозоидите в течение 10 секунди
Неомицин-Парентерално (инжекционно) неомицин не се използва, тъй като е високо токсичен за бъбреците и слуховия нерв.
Формалдехид- Присъства в дима от горските пожари, в изгорелите газове на автомобилите и в тютюневия дим. Формалдехидът е канцерогенен и токсичен.)
Имунизацията трябва да бъде отложена при пациенти с фебрилно заболяване или остра инфекция.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има налично подходящо медицинско лечение и наблюдение, в случай на анафилактична реакция след прилагане на ваксината.
( Анафилаксия - е тежка алергична реакция, която се проявява внезапно и може да причини смърт.
Анафилаксията обикновено се проявява с редица симптоми, включително сърбящ обрив, подуване в гърлото и ниско кръвно налягане.
Сред най-често срещаните причини са ухапвания от насекоми, приемането на определени храни и медикаменти.) ВАКСИГРИП за деца не трябва в никакъв случай да бъде прилаган вътресъдово. Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да бъде недостатъчен. 4.8. Нежелани лекарствени реакции НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ НАБЛЮДАВАНИ ПРИ КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ: Безопасността на тривалентните инактивирани ваксини срещу грип е оценена по време на отворени неконтролирани клинични проучвания, проведени в резултат на изискването за годишна актуализация, включващи поне 50 души на възраст между 18 и 60 години и поне 50 души в старческа възраст на 61 години и по-възрастни. Оценката на безопасността е извършена на база първите три дни след ваксинацията.
Нарушения на нервната система Главоболие*
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Изпотяване *
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Миалгия, Артралгия*
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
температура, неразположение, тръпки, умора.
Локални реакции: зачервяване, подуване, болка, ехимоза, уплътнение
* Тези реакции обикновено преминават в рамките на 1-2 дена без лечение
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ СЪОБЩАВАНИ ОТ ПОСТМАРКЕТИНГОВИ НАБЛЮДЕНИЯ:
Нежеланите реакции съобщавани при постмаркетингови наблюдения са до реакциите, които също са били наблюдавани по време на клинични изпитвания:
Нарушения на кръвта и лимфната система
Преходна тромбоцитопения, преходна лимфаденопатия
Нарушения на имунната система
Алергични реакции, в редки случаи водещи до шок, ангиоедем
Нарушения на нервната система
Невралгия, парестезия, фебрилни гърчове, неврологични енцефаломиелит, неврит и синдром на Гилен-Баре.
Съдови нарушения
Васкулит асоцииран в много редки случаи с преходно засягане на бъбреците.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Генерализирани кожни реакции, включително пруритус, уртикария или неспецифичен обрив. Vaxigrip Pediatric Use susp. inj. pre-filled syr. 0,5 ml. with attached needle 1 dose (0,25 ml) x 1; x 10; x 20
( Анафилаксия - е тежка алергична реакция, която се проявява внезапно и може да причини смърт.
Анафилаксията обикновено се проявява с редица симптоми, включително сърбящ обрив, подуване в гърлото и ниско кръвно налягане.
Сред най-често срещаните причини са ухапвания от насекоми, приемането на определени храни и медикаменти.) ВАКСИГРИП за деца не трябва в никакъв случай да бъде прилаган вътресъдово. Имунният отговор при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия може да бъде недостатъчен. 4.8. Нежелани лекарствени реакции НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ НАБЛЮДАВАНИ ПРИ КЛИНИЧНИ ИЗПИТВАНИЯ: Безопасността на тривалентните инактивирани ваксини срещу грип е оценена по време на отворени неконтролирани клинични проучвания, проведени в резултат на изискването за годишна актуализация, включващи поне 50 души на възраст между 18 и 60 години и поне 50 души в старческа възраст на 61 години и по-възрастни. Оценката на безопасността е извършена на база първите три дни след ваксинацията.
Нарушения на нервната система Главоболие*
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Изпотяване *
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Миалгия, Артралгия*
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
температура, неразположение, тръпки, умора.
Локални реакции: зачервяване, подуване, болка, ехимоза, уплътнение
* Тези реакции обикновено преминават в рамките на 1-2 дена без лечение
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ СЪОБЩАВАНИ ОТ ПОСТМАРКЕТИНГОВИ НАБЛЮДЕНИЯ:
Нежеланите реакции съобщавани при постмаркетингови наблюдения са до реакциите, които също са били наблюдавани по време на клинични изпитвания:
Нарушения на кръвта и лимфната система
Преходна тромбоцитопения, преходна лимфаденопатия
Нарушения на имунната система
Алергични реакции, в редки случаи водещи до шок, ангиоедем
Нарушения на нервната система
Невралгия, парестезия, фебрилни гърчове, неврологични енцефаломиелит, неврит и синдром на Гилен-Баре.
Съдови нарушения
Васкулит асоцииран в много редки случаи с преходно засягане на бъбреците.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Генерализирани кожни реакции, включително пруритус, уртикария или неспецифичен обрив. Vaxigrip Pediatric Use susp. inj. pre-filled syr. 0,5 ml. with attached needle 1 dose (0,25 ml) x 1; x 10; x 20
Следващ постинг
Предишен постинг
Няма коментари
Търсене
За този блог
Гласове: 4859