Следните сериозни нежелани реакции са съобщавани при жени, употребяващи КОК,

• Венозни тромбоемболични нарушения;
• Артериални тромбоемболични нарушения;
• Хипертония;
• Чернодробни тумори;
• Поява или влошаване на състояния, за които не е сигурна връзката с употреба на КОК: болест на Crohn, улцерозен колит, епилепсия, мигрена, ендометриоза, маточна миома, порфирия, системен лупус еритематодес, гестационен херпес, хореа на Sydenham, уремично хемолитичен синдром, холестатична жълтеница;
• Хлоазма;
• Остри или хронични нарушения на чернодробните функции могат да наложат спиране на КОК докато чернодробните параметри се върнат до нормалните си стойности.

Честотата на диагнози на рак на гърдата е много слабо увеличена сред употреб. като рак на гърдата се среща рядко при жени под 40 години, увеличеният към общия риск от рак на гърдата. Причината при употребяващите КОК е информация виж т. 4.3 и 4.4.

4.3 Противопоказания
Комбинираните орални контрацептиви (КОК) не трябва да се използват при наличие на някое от условията, изброени по-долу. Ако някое от тези състояния се появи за първи път по време на употребата на КОК, продуктът трябва да се спре незабавно.
• Наличие или анамнеза за венозна тромбоза (дълбока венозна тромбоза, белодробен емболизъм).
• Наличие или анамнеза за артериална тромбоза (напр. миокарден инфаркт) или предшестващи състояния (напр. стенокардия и преходна исхемична атака).
• Наличие или анамнеза за церебро-васкуларен инцидент.
• Наличие на тежки или множество рискови фактори за артериална тромбоза:
о Захарен диабет със съдови симптоми
о Тежка хипертония
о Тежка дислипопротеинемия

• Вродена или придобита предиспозиция за венозна или артериална тромбоза, като АРС-резистентност, антитромбин-Ш-недостиг, недостиг на протеин С, недостиг на протеин хиперхомоцистинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипин-антитела, лупус антикоагулант).
• Наличие или анамнеза за панкреатит, свързан с тежка хипертриглицеридемия.
• Наличие или анамнеза за тежко чернодробно заболяване дотогава докато функционалните чернодробни проби не се върнат към нормалните си стойности.
• Тежка бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност..
• Наличие или анамнеза за чернодробни тумори (доброкачествени или злокачествени).
• Известен или подозиран злокачествен тумор, зависим от полови хормони (на гениталиите или гърдите).
• Недиагностицирано вагинално кървене.
• Анамнеза за мигрена с огнищни неврологични симптоми.
• Свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества на Етинилестрадиол/Дроспиренон Леон Фарма филмирани таблетки.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба
Преду преждения
В случай, че някое от долуспоменатите условия или рискови фактори е на лице, ползите от употребата на КОК трябва да се съпостави с възможните рискове за всяка отделна жена и да се обсъди с жената преди тя да реши да започне да използва КОК. При влошаване, изостряне или първа проява на някои от тези условия или рискови фактори, жената трябва да се обърне към лекуващия си лекар. Лекарят ще прецени дали употребата на КОК трябва да бъде спряна.
• Циркулаторни нарушения
Епидемиологични проучвания показват, че честотата на ВТЕ при употребяващи орални контрацептиви с ниско съдържание на естроген (

Съвременната медицина ще довърши човечеството.....