Потребителски вход

Запомни ме | Регистрация
Постинг
24.02.2016 14:59 - Важна информация за безопасност за лекарствените продукти, съдържащи нимезулид
Автор: elenkokoschkov Категория: Други   
Прочетен: 713 Коментари: 1 Гласове:
2

Последна промяна: 24.02.2016 17:40


С оглед намаляване на риска от чернодробни увреждания по време на лечение с лекарствените продукти, съдържащи нимезулид за системна употреба, по-долу е предоставена важна информация за безопасност, включително нови препоръки за продължителността на лечение и нови противопоказания и предпазни мерки.   Във връзка с решението на Европейската комисия – С (2009) 7800 от 16. 10. 2009 г* относно разрешение за пускане на пазара на лекарствени продукти, съдържащи нимезулид, в рамките на чл. 107 на директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, Притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) на лекарствени продукти, съдържащи нимезулид в Р. България, ще разпространят към всички общо практикуващи лекари (включително лекари по дентална медицина) и лекарите, работещи в центровете по чернодробна трансплантация новата информация за безопасна употреба на нимезулид.
  Важна информация за безопасност за лекарствените продукти, съдържащи нимезулид за системна употреба   ..... * Нимезулид трябва да се предписва само като лечение на втори избор след внимателна преценка на общия риск за отделния пациент.  * Трябва да се използва минималната ефективна доза за възможно най-кратък период от време, не повече от 15 дни. Големината на предлаганата опаковка ще бъде максимално 30 таблетки/ сашета.  ....... В допълнение към съществуващите противопоказания за пациенти с нарушена чернодробна функция,  сега употребата на нимезулид е противопоказана също и при:      * Едновременно излагане на въздействието на други потенциално хепатотоксични вещества  * Алкохолизъм и наркотична зависимост   * Повишена температура и/или грипо- подобни симптоми. Нимезулид трябва да се предписва само като лечение на втори избор .......   На 15 .05. 2007 г. Ирландската агенция по лекарствата IMB прекрати временно разрешенията за употреба на всички перорални лекарствени продукти,съдържащи нимезулид, и предприе изтеглянето на тези продукти от фармацевтичния пазар на Ирландия. Причината за това е поява на нова информация за Нежелани лекарствени реакции, която касае връзката между употребата на лекарства, съдържащи нимезулид и появата на чернодробни Нежелани лекарствени реакции. IMB е получила информация от Националния център за чернодробни трансплантации за 6 случая на пациенти, изискващи трансплантация на черен дроб, които са употребявали нимезулид. От момента на разрешаването на нимезулид в Ирландия (1995 г.) до момента лекарствената агенция на Ирландия е получила 53 съобщения за случаи на чернодробни Нежелани лекарствени реакции при употреба на нимезулид. Те включват 9 случая на чернодробна недостатъчност (сред тях са 6-те случая съобщени от националния център по чернодробни трансплантации). Три от случаите са завършили фатално и Ирландската агенция има обезпокояваща информация за още един такъв случай. НИМЕЗУЛИД - продължение .... Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към ЕМА стигна до заключението, че ползите от употребата на системните нимезулид-съдържащи лекарствени продукти за лечение на остра (краткотрайна) болка и първична болезнена дисменорея продължават да надвишават рисковете.   Тези лекарства обаче не трябва повече да се употребяват за симптоматично лечение на болезнен остеоартрит.   Комитетът направи цялостен преглед на резултатите от епидемиологичните проучвания, проведени от Притежателите на разрешенията за употреба (ПРУ) на нимезулид-съдържащите продукти, всички налични доклади за случаи на нежелани лекарствени реакции, както и данни от публикуваната литература и достигна до следните заключения:   По отношение на ефикасността за симптоматично облекчаване на острата болка нимезулид е също толкова ефикасен, колкото и другите аналгетични НПВС като диклофенак/Diclofenac/, ибупрофен/ Ibuprofen/и напроксен/Naproxen/. НИМЕЗУЛИД-СЪДЪРЖАЩИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ НЕ ТРЯБВА ПОВЕЧЕ ДА СЕ УПОТРЕБЯВАТ ЗА СИМПТОМАТИЧНО ЛЕЧЕНИЕ НА БОЛЕЗНЕН ОСТЕОАРТРИТ Лекарствени продукти, съдържащи само Nimesulide

 ТАБЛЕТКИ Ameolin (Амеолин) Aulin (Аулин) Biolin (Биолин) Enetra (Енетра) Coxtral (Кокстрал) Nimed (Нимед)    ГРАНУЛИ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ Aulin (Аулин) Nimesil (Нимезил)    СУПОЗИТОРИИ Aulin (Аулин)   ЕФЕРВЕСЦЕНТНИ ТАБЛЕТКИ AllGone (Олгон)

Нимезулид никога не е одобряван и продаван в САЩ и Япония.


Тагове:   аулин,   нимезил,   ameolin,   нимед,


Гласувай:
2
0



1. elenkokoschkov - Имаш избор ,кеф ти таблетки ,
24.02.2016 15:56
кеф ти гранули ,кеф ти свещички ,кеф ти шумящи хапове !!!!
Кеф ти в Странджа ,кеф ти в Сакар искам да стана овчар!!!

Абе направо ИДИЛия !!!!
цитирай
Търсене

За този блог
Автор: elenkokoschkov
Категория: Други
Прочетен: 678743
Постинги: 657
Коментари: 1123
Гласове: 2856
Календар
«  Август, 2021  
ПВСЧПСН
1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031