Потребителски вход

Запомни ме | Регистрация
Постинг
30.06.2015 21:03 - Изпълнителна агенция по лекарствата блокира и изтегли лекарствения продукт ACC Kid 20mg/ml powder for oral solution, с парт. №DF2413
Автор: elenkokoschkov Категория: Други   
Прочетен: 509 Коментари: 0 Гласове:
0



Изпълнителната агенция по лекарствата блокира и изтегли лекарствения продукт ACC Kid 20mg/ml powder for oral solution, с парт. №DF2413    Във връзка с получена информация от ТП „Сандоз д.д“, представител на „Хексал“ АД – притежател на разрешението за употреба на лекарствения продукт ACC Kid и превантивни действия на самия притежател на разрешение за употреба.   При вътрешно производствен контрол на 36 месец (в края на срока на годност) на лекарствения продукт от парт. №DF2413 при 25 °C е установено незначително отклонение от спецификацията на продукта при някой от съхраняваните музейни мостри, свързано с показател „количество на консервант“. Отклоненията са оценени като клинично незначими.

Партидата е доставена в дистрибуторската мрежа през 2013 г. и към датата на издаване на Заповедта не са налични количества в търговците на едро.

До 24.06.2015 г. лекарственият продукт с посочената партида е блокиран и изтеглен от аптечната мрежа.

Петък, 26 Юни 2015 16:07
http://www.bda.bg



Гласувай:
0
0



Няма коментари
Търсене

За този блог
Автор: elenkokoschkov
Категория: Други
Прочетен: 679238
Постинги: 657
Коментари: 1123
Гласове: 2857
Календар
«  Август, 2021  
ПВСЧПСН
1
2345678
9101112131415
16171819202122
23242526272829
3031